2025-04-21日傍晚，江苏亚邦强生药业有限公司迎来了小容量注射剂GMP验收的三名^评审员。随后三天（26日-28日），以王力为组长的三名^GMP评审员，按照指定的程序，对空气净化系统、制水系统、仓储系统、车间现场、化验室及生产管理、质量管理、教育培训等所有硬件和软件进行了检查和询问，^后宣布：江苏亚邦强生药业有限公司的小容量注射剂经过检查未发现严重缺陷，发现一般缺陷11条，故予以通过。

 

        强生药业通过小容量注射剂GMP验收，是值得庆祝的，是献给新年的^好的礼物。对^组提出的问题，强生药业也会在较短的时间内整改到位。同是GMP认证检查，乳（软）膏剂的省级检查，强生药业做得非常好。而此次GMP认证检查，毕竟是水平^高级别的检查，要求也是^高的，故在现场和软件检查中还是发现了许多问题。特别是在生产现场检查的过程中，^组对公司贯彻落实GMP、规范操作等方面提出了更加细致的要求，从每个环节上，把一些常常被我们忽略、起着关键作用的环节指了出来，如针对不同品种的清洁SOP、运送周转盘的推车进入洁净区有效防止交叉污染的措施等等，而且提出了整改和改进的要求。还有软件的编写，虽然针对新的《GMP认证评定标准》作了大量的修改和补充，但由于认识不足、理解不透、学习不深，还有待补充和完善。有关验证工作也需要进一步完善，既要做到定性也要做到定量。

 

        总之，本次检查对强生药业所有的员工来说，是一次非常好的学习机会。5年来，随着国家对小容量注射剂的监管力度加强，对生产小容量注射剂的条件越来苛刻。2008年上半年，小容量注射剂的GMP验收，基本维持三个1/3：即1/3的企业获得通过、1/3企业责令整顿、1/3企业不予通过。本次GMP验收虽然通过了，但过得并不轻松。^组对强生药业的再认证，给我们带来了新的理念和启迪，留给我们的问题值得我们深思。企业要发展壮大，各项工作必须上台阶。我们要将此次通过GMP再认证作为我们工作的新起点，作为^追求和奋斗的新目标，作为企业快速发展的新基点，从思想深处接受GMP管理模式，进一步推进GMP管理。让GMP理念真正的入脑入心,使之成为每一名员工自觉遵守的行为规范。