江苏亚邦爱普森药业有限公司顺利通过GMP认证检查
信息来源: | 发布日期:
2025-04-22

11月16日—18日,受江苏省药品认证管理中心的委派,由任依群、高强、张令志三位GMP认证^组成的检查组,按照预定的检查方案对江苏亚邦爱普森药业有限公司硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、滴眼剂的生产和质量管理情况进行了全面的检查,检查项目共205项,其中关键项目59项,一般项目146项。
经检查组检查:该公司组织机构健全;生产厂房布局基本合理;生产设备和检测仪器能满足生产品种的需要;主要设备已进行了验证和再验证;生产、物料及产品管理符合要求;生产和质量管理文件已建立;人员按照规范要求进行了培训。现场检查未发现严重缺陷,发现一般缺陷10项。经检查组讨论:该公司硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、滴眼剂符合药品GMP认证检查评定标准。
陪同这次GMP认证检查的还有江苏省盐城食品药品监督管理局安监处处长、GMP认证检查组观察员陈奇云、江苏亚邦药业集团公司副总经理蒋仲应,生产管理中心副主任赵文杰。
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