亚邦制药“枸椽酸西地那非”原料药品种获得2010版GMP证书
信息来源: | 发布日期:
2025-04-21
浓浓的年味还未散尽,亚邦制药的生产车间已是一番热火朝天的景象,与此同时,该公司总经理马绍明也在办公室内忙碌着。忙碌的间隙,马总的眼睛总会落在一张证书上,这不是一张普通的证书,而是江苏省食品药品监督管理局向常州亚邦制药有限公司核发的包括枸橼酸西地那非原料药(俗称“伟哥”)在内的2010版GMP认证证书。这张证书意味着亚邦有了“伟哥”的生产权,在亚邦有了“伟哥”的“户口”。“白云山”是国内第一家获批生产“伟哥”同类仿制药的药企,亚邦是继“白云山”之后国内第二家获得“伟哥”生产证书的企业。
上世纪90年代,亚邦凭借着勇于创新的精神和敏锐的眼光,在枸橼酸西地那非研发、制备之路上进行探索,形成了成熟的技术与装备,由于国外^保护,一直不能生产。2013年,国外^到期前夕,敏锐的亚邦管理层开始着手准备枸椽酸西地那非的生产许可证办理,北京、南京去了不知多少趟。经历了申报资料报送、现场动态核查、样品质量检验、生产批件的获取、GMP现场认证检查……今年3月12日亚邦人终于拿到了期盼已久的枸椽酸西地那非原料药2010版GMP证书。此次获得的证书为枸椽酸西地那非的生产以及市场发展打下良好的基石,也为亚邦制药的未来发展提供更为广阔的天地。
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