强生药业顺利通过新版GMP现场检查
信息来源: | 发布日期:
2025-04-22
11月30日,强生药业头孢菌素类固体制剂车间(硬胶囊剂、片剂、颗粒剂),固体制剂车间(片剂、硬胶囊剂)一次性顺利通过了江苏省食品药品监督管理局组织的新版GMP现场检查!
11月27日,参加首次会议的有受省认证中心委派的四位^、药业集团蒋总、强生药业盖总以及各部门负责人。会上,来自吴江局的检查组王组长宣读了检查纪律以及相关法规要求,盖总作为企业代表介绍了公司概况以及两个迎检车间的相关情况。
会后,检查组开始了对两个车间的申报资料、生产现场、质量管理体系文件等,进行了为期四天的全面细致检查。检查过程中,四位^充分听取了检查现场中各相关人员的工作汇报并对一线工人进行了现场指导,大家普遍反映受益良多。
^终,检查组通过对现场工作及文件管理情况检查后提出了生产过程中存在的问题及相应的整改要求,其中一般缺陷项10条、主要缺陷项0条、严重缺陷项0条,对于第一次一次性通过两个车间的新版GMP现场检查来说,这已经是相当喜人的成绩!这次GMP现场检查活动,真正发挥了生产质量安全检查的作用,不仅仅是对在检查过程中发现的薄弱环节予以整改和监控,更重要的是对各类安全生产工作起到督促作用,为树立良好的企业安全文化起到积极的促进作用,保障强生药业的安全生产,提高产品质量的工作上取得更大进步!
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