齐晖公司围绕“制药企业怎样防止污染和交叉污染”
为了进一步提高员工的质量意识。11月19日下午,齐晖公司QA部门针对洁净区生产人员和车间部分人员进行了“怎样预防污染和交叉污染”的专题强化培训。培训由QA经理魏立华和邵文杰授课。
培训中,邵文杰首先讲解了什么是污染,什么是交叉污染两个概念,以及两者之间的区分。然后他从生产环境、设备器具、人员行为等方面细述了污染和交叉污染的来源,重点分析了产品用料、工艺用水、工艺用气、消毒剂、废弃物、取样环节、转运环节等过程可能造成的产品污染和交叉污染。就生产环境方面,邵文杰从厂房的选址、功能设计、环境监测、清洁维护说起,就设备的安装、使用的器具、清洁效果,就人员进入洁净区的频次、数量、更衣、卫生状况等方面的规范要求一一阐述。之后,邵文杰在“怎样防止污染、交叉污染”时对人员要求作重点强调:一要对员工进行培训,培养良好的行为习惯。二是生产部门要完善、指导、约束人员行为。三是要创造适当的环境。四是实施奖罚措施规范行为。
接着QA 经理魏立华作了补充。她强调质量的重要性,如果出现质量问题可能产生的后果和影响。在现场提问时,魏立华提出人员进入洁净区如何更衣换鞋?你在预防污染和交叉污染的过程中应该怎样去做等讨论问题,与会人员纷纷谈了自己的操作方法和预防措施。
通过培训,员工们学到了很多GMP知识,了解了防止产品污染和交叉污染的意义,懂得了多种预防措施。培训课既巩固了员工的生产技能,又大大增强了员工们的质量意识,其意义重大。正如齐晖公司质量总监陈建中在培训课^后所言:GMP管理的核心就是^大限度地避免产品的污染和交叉污染,希望大家有高度的质量意识和责任意识。
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