新闻中心

生缘药业顺利通过药品安全风险防控工作检查

信息来源: | 发布日期: 2025-04-22

  10月22日—23日,滨海县食品药品监督管理局副局长殷瑞金、驻厂监督员李清华等三人,对生缘药业进行药品安全风险防控工作检查。质量副总王开松、质量部长郭红全程陪同检查。

  王总首先向检查组进行了企业药品安全风险防控自检自纠工作情况汇报,并详细介绍了具体整改情况。随后,按照检查程序,检查组对照GMP条款仔细检查了企业的批生产记录、偏差变更记录、风险评估和自检文件等软件资料。23日检查组深入车间生产一线,重点对输液车间物料领用、配料过程、灭菌过程以及公用系统的制水、空调系统进行了检查,并在检查过程中针对现场发现的一般缺陷及时进行了现场指导。

  在检查总结会上,殷瑞金副局长对生缘药业执行GMP规范情况给予充分肯定,特别是药品生产风险管理工作,能够严格按照GMP规范和市局相关文件精神执行到位,把风险防控工作纳入日常管理,制度健全,措施得力,将无法避免的风险降至^低,希望企业再接再厉,按照GMP规范要求,抓好质量监管,确保群众用药安全。

相关文章
Copyright©1993-2017 东台市颖达金属制品制造有限公司 湘ICP备51967424号 版权声明 技术支持:江苏东网科技
Top